组织实施医疗器械年度监督抽验计划。组织开展医疗器械经营、使用环节的监督检查、安全风险监测和处置,指导并监督实施相关质量管理规范。组织开展医疗器械不良事件监测工作。承办受委托范围内医疗器械生产、经营环节许可相关的现场检查工作。协助上级局实施医疗器械生产环节的备案、许可和检查。